 Что такое дженерики?
Дженериками называются лекарственные средства, обладающие доказанной биоэквивалентностью и терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным препаратом аналогичного состава, на который истек срок патентной защиты. Цена на дженерики значительно ниже, чем на оригинальные препараты, при этом дженерики не отличаются от оригинальных средств по эффективности и безопасности, и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и стандартами качества.
Использование дженериков имеет большое медико-социальное значение, поскольку делает качественное лечение доступным для широких слоев населения. Например, в США в настоящее время более 60% всех выписываемых лекарственных средств составляют дженерики. Сходная статистика наблюдается и в странах Западной Европы: Германии, Австрии, Швейцарии и др.
Широкое применение дженериков позволяет более рационально расходовать национальный бюджет, выделяемый на цели здравоохранения, и, таким образом, создавать финансовый резерв для оплаты дорогостоящих медицинских продуктов, процедур и услуг. В свою очередь, ценовая конкуренция со стороны производителей дженериков подталкивает инновационные компании к созданию принципиально новых, более современных препаратов и методов лечения.
Дженерики и оригинальные средства: что общего и что отличного?
Различия между дженериками и оригинальными препаратами всегда порождали путаницу в умах потребителей лекарств. Многие полагают, что дженерики хуже оригинальных препаратов. Однако это не так. Дженерики обладают теми же характеристиками по качеству, эффективности и безопасности, что и оригинальные средства. 50% производителей оригинальных препаратов занимаются производством дженериков. Зачастую они делают копии своих собственных оригинальных препаратов, но продают их не под торговым/фирменным названием, а под международным непатентованным, которое соответствует названию активного химического компонента в составе препарата. Дженерики и оригинальные препараты отличают только цена и внешний вид.
Почему дженерик, а не оригинальный препарат?
Дженерики дешевле
Дженерики существенно дешевле, чем оригинальные препараты, поскольку их производители не несут капитальных затрат на разработку, исследование и рекламу новых лекарств. Кроме того, жесткая конкуренция со стороны других дженериковых компаний также способствует установлению низких цен.
Дженерики столь же эффективны, что и фирменные лекарства
Современные высококачественные дженерики обладают теми же характеристиками по качеству, эффективности и безопасности, что и оригинальные лекарственные средства. 50% производителей оригинальных препаратов занимаются производством дженериков. Для получения разрешения на обращение того или иного дженерика на территории конктретной страны производителю необходимо предоставить данные о биоэквивалентности дженерика по отношению к фирменному аналогу. Это значит, что дженерики должны содержать те же ингредиенты и быть столь же эффективны, что и оригинальные препараты.
Производители дженериков инвестируют от 6% до 16% доходов в научно-исследовательскую деятельность с целью обеспечить качество, безопасность и эффективность своей продукции. Поскольку дженерики производятся в строгом соответствии с установленными регламентами, то они столь же безопасны и эффективны, что и оригинальные препараты, но при этом более доступны по цене. Являются ли дженерики такими же эффективными, как и оригинальные препараты?
Дженерики содержат в своем составе те же активные компоненты, имеют ту же лекарственную форму и дозировку, что и оригинальные средства. Они являются терапевтическими эквивалентами их фирменных аналогов. Это означает, что дженерики оказывают такое же воздействие на организм и сопряжены с теми же рисками и преимуществами, что и оригинальные препараты. Различные дженериковые версии одного и того же лекарства не должны отличаться по степени безопасности и клиническому воздействию как между собой, так и по отношению к фирменному аналогу. В рамках национальных систем здравоохранения функционируют специальные службы и органы, которые ответственны за проверку качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, как оригинальных, так и дженериков, получающих разрешение на обращение на территории конкретной страны. Почему дженерики стоят дешевле?
Люди всегда задаются вопросом, почему дженерики стоят настолько дешевле. Огромная разница в цене заставляет потенциального покупателя думать, что дженерики являются какой-то фальшивкой или контрафактной продукцией. Но причина не в этом. В отличие от дженериков большую часть затрат производителей оригинальной продукции составляют исследования, разработка и реклама. В течение срока действия патентной защиты компании-разработчику предоставляется право на эксклюзивное продвижение и продажу своего оригинального препарата. За счет установления высоких цен и отсутствия конкуренции она имеет возможность компенсировать расходы, связанные с научно-исследовательской деятельностью и рекламой. На производителей дженериков эти затраты не распространяются, отсюда значительная доля экономии. Кроме того, более низкая цена на дженерики также обуславливается и рыночной конкуренцией: чем больше компаний производит конкретное лекарство, тем ниже цена. Посоветуйтесь с вашим фармацевтом или доктором, можно ли заменить ваше лекарственное средство аналогичным дженериком. Попросив выписать дженерик, вы можете сэкономить, не проиграв в качестве получаемого препарата. Почему дженерики иногда выглядят иначе?
Дженерики могут отличаться от фирменных аналогов по составу неактивных ингредиентов. Это может влиять на цвет, форму, размер и, порой, вкус. Однако, это лишь внешние отличия, которые не влияют на активные ингредиенты, а, следовательно, на характер и степень воздействия на организм.
Могут ли отличаться побочные эффекты у дженерика и оригинального препарата?
Могут, но редко. Дженерик и оригинальное средство могут содержать различные неактивные ингредиенты, в частности: консерванты, отдушки или цветовые добавки. Когда вы собираетесь принимать новый препарат, а также тогда, когда вы переходите от лекарства одного производителя к аналогичному лекарству другого производителя, рекомендуется подробно ознакомиться с инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом. |
