FDA одобрило новое показание для препарата Аджови® (фреманезумаб-vfrm) — первого анти-CGRP препарата для профилактического лечения эпизодической мигрени у детей

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение Аджови® (фреманезумаб-vfrm) в форме однократной ежемесячной инъекции для профилактики эпизодической мигрени у детей и подростков в возрасте 6–17 лет с массой тела от 45 кг. Препарат может вводиться как в условиях медицинского учреждения, так и самостоятельно в домашних условиях. 01
• Аджови расширяет доступность терапии для разных возрастных групп, став первым и единственным антагонистом кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP), одобренным одновременно для профилактики эпизодической мигрени у детей и профилактики мигрени у взрослых. 01
• Это одобрение знаменует собой важный шаг в расширении применения Аджови за пределами взрослой аудитории с момента его утверждения в США в 2018 году, а также подчеркивает стремление компании Teva разрабатывать новые эффективные решения для пациентов с неврологическими заболеваниями2

ПАРСИППАНИ (штат Нью-Джерси, США) и ТЕЛЬ-АВИВ, – Компания Teva Pharmaceuticals, американское подразделение Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE и TASE: TEVA), объявила, что FDA одобрило Аджови для профилактики эпизодической мигрени у детей и подростков 6-17 лет с массой тела от 45 кг. Благодаря этому одобрению Аджови становится первым и единственным антагонистом CGRP, показанным для профилактики как эпизодической мигрени у детей, так и мигрени у взрослых. Это значимый прогресс в расширении доступных методов профилактического лечения для пациентов, страдающих мигренью.

Профилактическая терапия помогает снизить частоту приступов мигрени, позволяя детям и подросткам лучше контролировать заболевание в повседневной жизни. Аджови назначается один раз в месяц и может вводиться как в медицинском учреждении, так и самостоятельно дома, предлагая удобный формат терапии, способствующий соблюдению режима лечения и снижению нагрузки на семьи1.

«Мигрень — распространенное, но все еще незаметное для общества заболевание, которое может серьезно нарушать повседневную жизнь детей и подростков и нередко остается недооцененным», — отметил Крис Фокс, исполнительный вице-президент, руководитель подразделения Teva в США по коммерческим и инновационным проектам и глава глобального маркетинга. — «Благодаря одобрению FDA Аджови теперь доступен и для молодых пациентов. Это восполняет давний пробел в терапии и предоставляет семьям дополнительную поддержку в преодолении трудностей, связанных с этим заболеванием».

Каждый десятый ребенок и подросток в США страдает от мигрени, одногоиз самых распространенных и дезадаптирующих неврологических заболеваний. 03 Несмотря на широкую распространенность, детская мигрень часто остается недооцененной и недолеченной, что приводит к пропускам учебных занятий, ухудшению успеваемости и снижению социальной активности. 04

«Детская мигрень — это сложное заболевание, которое может существенно повлиять на повседневную жизнь ребенка, от успеваемости в школе до эмоционального состояния», — отметила доктор Дженнифер МакВидж, врач-невролог Детского отделения института DENT Neurologic Institute. — «Наличие одобренного FDA препарата, такого как Аджови, предоставляет новый способ специфического профилактического лечения эпизодической мигрени. Такой метод помогает снизить частоту приступов у молодых пациентов и предоставляет врачам более эффективный инструмент для борьбы с этим часто недооцененным заболеванием».

Опираясь на успешный опыт применения у взрослых пациентов с момента одобрения в США в 2018 году, компания Teva расширила показания препарата, чтобы сделать современные решения доступными для более широкого круга пациентов. 02 Аджови вновь подтверждает свою эффективность в воздействии на биологические механизмы мигрени и теперь открывает новые возможности для пациентов, выбор вариантов лечения у которых был ограничен.